こんにちは医療の世界

医療情報倫理

医療業界に関わるエンジニアへの一歩目 個人情報とプライバシー 「個人情報」と「プライバシー」のびみょーーーな違い 医療情報システムの利用者の責任 不適切な閲覧によるプライバシーの侵害をしないようにします。 プライバシー権利を保証するための情報セ…

コンピュータ化システムバリデーションの基礎となるGMP省令の3大目的

コンピュータ化システムバリデーションを勉強するとGMPという単語をよく見かけました。 GMPとは、日本における「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」のことです。 GMPは、医薬品製造業における製造管理と品質管理の基準です。 …

コンピュータ化システムバリデーションってなんだろう?

ピュータ化システムバリデーションは、製薬業界や医療機器業界で使われる品質保証のことです。 一般工業製品の品質保証となぜ分けているのか? 医薬品は、生命にかかわるため不良は許容されないから 日本医療機能評価機構のサイトでシステムに関わる医療事故…